大塚のISO取得を徹底サポート｜ISO9001・14001・27001・Pマーク・HACCP・FSSC22000対応

なぜ今、ISO取得が大塚でも注目されているのか

会社が発展し評価されるには何が必要なのか？製品ならびにサービスの質、納期厳守、法令順守、そして社会的責任などといった点は大塚でも今の事業活動では多様な視点が期待されます。

このような状況で「ISOを取得しているか否か」はパートナー企業および顧客からの信頼を高める判断基準になってきたのです。

とくに近年では企業間取引の全体に関する品質管理、環境対応、情報保護の強化が必須となる傾向にあり顧客企業によってISO取得を条件とされるケースは大塚でも増加してきています。

加えて政府機関や都道府県の入札手続きにおいてはISO認証やPマークを持っているかどうかが得点対象として扱われることもあり、実際の業務においても導入の価値が強まっているというのが現状です。

ISO認証によって組織内の規定や体制が整備され属人的な業務の統一が進みます。

その影響で内部の効率アップおよびクレーム減少といった二次的な成果も期待できることが多く、表面的な「対外的なアピール」以上に経営基盤の強化を支える手段として期待されています。

はじめてでも安心！大塚でのISO新規取得の流れとは

ISO認証を取ることには段階的な流れが求められますが段階を踏んで進めれば決して難しいものではありません。

ここでは大塚でこれから取得を目指している方向けに取得に至る一般的な流れをご紹介します。

ステップ1：規格の選定（目的に応じたISOを選ぶ）

まずは自社の業種と経営上の課題を踏まえて取得が適切な規格を特定することが第一歩となります。

例としては、商品品質の改善が目的ならISO9001、環境への配慮に取り組むならISO14001、個人情報を扱うならISO27001またはPマークが当てはまります。

食に関する業種ならHACCPやFSSC22000といったような食品業向けの安全規格導入が必要となるケースが大塚においても見受けられます。

目的に合った規格選定がなにより導入後の運用が成功するのカギとなります。

ステップ2：現在の状況の分析と差異の確認

次の工程として現在の業務体制とISO規格の要求項目に照合して不足項目（ずれ）を明確にするプロセスに着手します。

この確認作業によりどのくらいの業務量と時間とコストが想定されるかが把握でき認証取得の計画の正確性が増します。

ステップ3：文書作成と運用ルールの整備

ISOでは手順書および運用マニュアルなど文書による管理体系の整備が必要です。

このステップでは業務フローを整理し、共通化された形式で書面化する作業に取り組みます。

属人的になっていた業務が可視化されることで事故や間違いの予防にも貢献します。

ステップ4：自己点検とマネジメントレビュー

文書の準備と業務運用が開始されたら自己チェック（セルフチェック）を行う運用体制のチェックおよび改善作業を進めます。

さらに経営層による運営評価会議（評価会議）を通して会社全体での活動としての確着させます。

ステップ5：審査機関による外部からの審査

最後に第三者機関の審査を受けたうえで、必要条件を満たすと判断されればISO認定が受けられます。認証審査は書類審査および現場確認の2つのフェーズに分かれており、審査員が現場を確認しながら運用状況をチェックします。

自力取得の壁とは？大塚でよくある課題とその解決法

ISO認証の取得を自社内だけで取り組もうとすると、かなりの時間的コストと人的負担が必要となる状況が大塚でも多く見受けられます。

とりわけ初めて対応する会社に関しては規格の読み違いと文書作成ミス、仕組みの脆弱性のために不合格になる、時間がかかるという事態は大塚でも多く発生します。

課題1：社内にISOに詳しい担当者がいない

ISO規格の要求事項はふつうの現場社員から見ると理解しづらい項目が多く、「何をどこまで準備すればいいのかが分からない」という意見が大塚においても頻繁に出てきます。

なかでも中小企業では専任担当者の不在が障壁となります。

課題2：ドキュメント作成やプロセス整備に多くの時間を要する

ISOを取得する際には作業手順を書類にまとめ、ルールとして書面化することが欠かせません。

この手順は多くの工数を要し通常業務をこなしながら進めるのは難しいといえるでしょう。

外部審査への対応準備にもまた相当な時間を割かれます。

課題3：認証に不合格となるリスクが懸念される

ISO審査ではドキュメントの一貫性、実地での実施状況、改善プロセスの持続性といった点が細かく審査されます。

これらの事項が不適切であると改善対応を命じられたり、認証に至らなかったりする事例もあります。

自社だけで取り組むと第三者の視点での確認が難しいというリスクもあります。

課題4：ISO取得後の保守・運用が大きな手間となる

ISO認証は取得して終わりではありません。

年に1回の定期的な監査および3年ごとの更新審査に応じるため継続的な運用基盤の整備が不可欠です。

自力で取得した企業の中には管理運用で手間がかかり、返上してしまうケースもあります。

解決策：ISO取得支援の専門機関の活用

これらの課題を克服するためにISO導入支援サービスの導入が大塚においても広まりつつあります。

専門スタッフによって、現状のヒアリングから文書作成、認証審査対策までをすべて対応することにより、効率よく取得を目指すことが可能です。

目的別で選ぶ！ISO各規格の特徴と取得メリット

ISOにはいろいろな種類が存在しますが、それぞれの規格はビジネス上の課題や業種によって異なる目的を持っています。

大塚にて、どの規格を取得すべきかには自社の課題や方針に合わせて検討することが大切とされています。

ここでは主なISOを対象に特性と導入上の利点を丁寧に解説します。

ISO9001規格（品質マネジメント）｜安定した品質提供のために

ISO9001という規格は導入社数が最大の世界標準の規格として、業種にかかわらず多方面で使われています。

顧客対応力を強化するための品質管理体制の確立を目的としており業務の標準化ならびにミスの防止、持続的な改善が可能になります。

大塚でも品質を最重視する生産業やサービス提供業での認証取得は当然で、中堅企業の信用力アップにも大きな効果を発揮します。

お客様の評価が高まり、新規顧客との契約増や苦情の減少にも寄与します。

ISO14001（EMS）｜環境への配慮と法律の順守に

環境マネジメント規格であるISO14001は環境に対する配慮とエコリスクの管理を目的とした規格です。

ゴミの削減やエネルギー消費の最適化、環境関連法令の順守といった取り組みを体系化できます。

この規格を取得することで大塚においても企業の社会的責任（CSR）を重視する姿勢を外部に伝えることができます。

カーボンニュートラル、SDGs対応を進める企業には、もはや不可欠な認証です。

ISO27001（情報管理）｜セキュリティ対策と信頼の獲得に

クラウドの利用および非対面勤務の浸透が進みデータ漏洩のリスクが深刻化している現代の中でISO27001の重要性が大塚でも増しています。

本規格はセンシティブなデータや個人情報の漏洩対策のための管理体制を構築するための制度です。

取得することで顧客企業や顧客からの信頼が非常に高まります。

特に企業間取引やテック企業にとっては、取引開始の条件となることも珍しくありません。

プライバシー保護認証（JIS規格15001）｜個人情報保護の裏付けに

日本独自の認証制度として知られるプライバシーマークはJIS Q 15001を根拠とした個人情報保護体制の確立を担保する認証制度です。

消費者の不安が強いプライバシー情報の処理に関して、このマークの有無によって企業の印象に大きな影響があります。

大塚でも通販業、学校関係、医療・介護業界などのような大量の個人データを扱う事業に関してはほぼ必須の存在といえるでしょう。

ハサップ、ISO22000規格、FSSC22000｜食品業種での食の安全体制の確立

食を扱う会社にとって安心で清潔な食材の管理体制は責務となります。

HACCP制度は法律である食品衛生法に則った義務化が進展しており、とくにレストラン業、食品製造業での導入が求められています。ISO22000規格やFSSC22000はより国際的な視点から食品安全マネジメントを強化するもので大手スーパー、大手商社との取引条件として求められることがあります。

大塚でISO取得支援サービスを利用する5つのメリット

ISO導入をスムーズに進めるために大塚でも多くの事業者が専門支援サービスを活用しています。

ここではISO支援を活用することで得られる主なメリットを紹介します。

メリット1：圧倒的な時短効果

ISO取得支援サービスではすでに多数の認証実績を持つコンサルタントがノウハウを活かして対応するため、認証取得までの時間を一気に短縮できます。

社内体制で模索する時間を減らし、スムーズな進行が可能です。

メリット2：取得に必要な必要書類を定型化

認証合格に必要な文書の雛形を配布しているISOコンサルティングサービスが大塚でも多いです。

そのおかげでドキュメント作成の負荷をぐっと減らすでき、認証取得しやすい構成に完成させられます。

メリット3：審査への備えが十分

審査を受ける前に模擬審査を開催してくれるISO取得支援サービスも多く、本番で慌てないための心構えが可能です。

審査官対応のアドバイスなども、あらかじめ教えてくれることから安心して本番に臨むことができます。

メリット4：担当者の育成にも結びつく

大塚においてISO支援の導入は単なるアウトソーシングだけではなく、社内の担当者に知識を伝える学習機会にもなります。

今後の再認証ならびに別規格への対応を見据えて、社内に経験を蓄積可能となるのは大きなメリットです。

メリット5：認証後の運用サポートも整っている

大塚においても多様なISOサポートサービスでは取得後の運用支援（年次監査、更新対応など）を行っています。

そのため安定した認証継続が確保しやすくなり、認証喪失リスクを減らすことが可能です。

費用はどれくらい？ISO認証取得にかかるコスト

ISOを取るに際してどれくらいの費用がかかるのかは大塚においても多数の企業が気にする事項です。

ここでは大塚でも代表的なコスト内訳をまとめ、大まかな相場感を紹介します。

主な費用項目

認証取得に必要な費用には主として以下の要素で成り立っています。

  • 外部サポート費用：コンサルタントへの報酬
  • 認証費用：審査機関が実施する初回審査・登録料
  • 社内工数費用：内部の対応業務に使う時間と労力
  • 文書化対応費：必要とされる帳票と文書の整備

規格別のコスト相場

規格の種類によって若干の違いが存在しますが標準的なコンサルティング費用の相場は以下の通りです。

  • ISO9001・ISO14001：50万〜100万円程度（1事業所ごと）
  • ISO27001認証：80万〜150万円程度（情報規模で費用が変動）
  • Pマーク：60万〜120万円ほど（JIS15001をベースに）
  • HACCP・ISO22000：約70万〜130万円（食品業界特有の対応含む）
  • FSSC22000：100〜200万円程度（厳格なGFSI準拠要件あり）

コスト削減のための方法

ISOを取るには一定の初期費用が想定されますが、以下の方法でコストを下げることができます。

  • 助成制度の利用：行政の補助制度を申請すれば費用の一部を補助可能
  • 段階的導入：複数のISOを段階的に取得することで初期投資を平準化
  • グループ対応：複数の部門を一括で申請することで割安になる可能性もあります